医疗器械可追溯条码系统应用解决方案

随着我国医疗技术的发展，植入性医疗器械在医疗行业广泛普及。植入性医疗器械对患者的疾病治疗起到了显著作用，但它也属于医疗器械产品中潜在风险较高的器械之一。如何切实保障患者健康安全、减少伤害事件，成为国际关注的焦点。实现植入性医疗器械的全过程追溯，是解决这一问题的有效手段。医疗器械可追溯条码系统根据医院设备科设备管理工作的现状以及经常遇到的难题来设计和开发的，为医院医疗器械追溯管理提供了良好的解决方案。医疗器械可追溯条码系统从医院设备管理的实际需求情况出发，完全按照医院标准的流程设计，符合卫生部印发“医疗卫生机构医学装备管理办法”及医院规范管理要求的综合管理。其软件功能涵盖了医院医疗设备、高值(植入、介入)、低植耗材的全流程终身管理。可以追溯到设备及耗材的计划、申请、购置论证、审批、谈判、审计、采购、验收、领用、固定资产管理、计量管理、维护、维修、效益分析、报废的生命周期的全过程情况。通过对医疗器械可追溯条码系统的使用，使医院设备科室的管理科学化、责任明确化。

产企业或代理销售企业在植入性医疗器械产品销售之前，需申在医疗器械被实际使用后，可以利用商品条码快速、准确地追溯出每一个/批产品的生产公司、生产时间、有效期等信息，反之也可以根据企业或医疗机构的医疗器械的使用记录，结合监管部门所掌握的产品基本信息、医疗机构的病人信息、医疗器械产品的生产信息和销售信息，实现医疗器械产品的流通信息和质量跟踪及信息追溯。报产品商品条码，申报信息包括产品生产商的商品条码、产品名称、规格型号、产品注册号等基本信息。在医疗器械可追溯条码系统中，企业通过销售链或者直接向医院销售产品，将产品数据信息送到医院的产品数据库，也可获得医院的相关数据。

医院在手术后对产品身份代码进行自动识别和记录，该产品信息与患者关联后要向医疗数据平台上报，同时与医院财务管理相连接，用于处理财务记录。

医疗器械可追溯条码系统实施目标

从管理方面看：医疗器械可追溯条码系统实现对加强人员管理，充分调动人员的工作积极性，增强了工作人员责任心，明确责任范围，降低了医疗事故的风险。医疗器械可追溯条码系统通过对医院设备器械的管理、查询、统计、分析等等，方便了医院科室之间的器械购买和配置，监督部门的核查，领导决策。出现问题有据可查，最终实现对整个流程信息化管理的目标。旨在帮助医院设备科解除日常管理过程中的难题。

从经济方面看：医疗器械可追溯条码系统通过重复使用RFID标签或条码技术达到对全医院设备器械的成本控制。通过医疗器械可追溯条码系统的使用，提供‘无纸化’办公，降低了办公成本，使全院设备器械的采购，管理维修及配置更加合理，避免了重复购置、丢失等，最终达到节约成本的目标。

从功能扩展方面看：医疗器械可追溯条码系统提供与HIS及其他大型系统的接口，实现全院系统数据共享。确保软件的扩展性，并预留与其他监控系统的接口。

医疗器械可追溯条码系统还能为医院设备管理解决什么问题呢?

问题一、全院资产设备帐目不清、帐物不符、有帐无实等情况，容易导致医院资产流失

原因传统的手工文档模式，缺乏记录，且一旦丢失就无任何凭证。

解决方法:针对全院资产，采用条码或RFID(电子标签)建立资产档案，并按照财政局编码规则编码，实行全流程化管理，使得资产帐目、账物一清二楚。

问题二、定期资产清点，清查烦锁，耗费大量人力成本且清查结果往往比较模糊;原因通常采用人和纸张记录的方式，不但效率低，而且清查达不到应有的结果

解决方法：全国首家采用手持终端，扫描条码或是RFID，移动清查，数据直接传入信息系统，不但效率提高数倍，而且自动生成清点记录和盈亏记录。

问题三、设备的运行状态(在用、停用、报废)不清晰;医院医疗设备管理混乱,资产流失。原因,报废设备的固定资产价值不能及时收回入帐;新增价值未及时增加医疗设备的账面价值

解决方法：从设备采购进医院到最终报废退出,进行全方位,全过程的监控管理。把每台设备的采购,使用,维修,折旧,报废和清理等相关资料完整地记录在案,记录到信息系统，为设备管理工作提供决策依据

问题四、重要设备没设专人操作,责任不明确，年久失去保养,自然腐蚀严重，请厂家来维修，费用高而且耽搁医疗使用。

原因:医疗设备采购进来后不注重维护保养，同时对维修工作重视不够

解决方法：医疗设备指定专人负责运行保养，对器械科,维修中心,使用设备科室之间的责任和任务予以明确，通过管理软件提取设备使用率,完好率等相关指标列入相关科室和部门的绩效工资考核方案中。

问题五、领导经常提到和关注医院设备的规范化管理并制定了一些相应政策，但却很难实去执行落实。

原因规范和政策的制定容易，但落实和执行需要配套的工具来支持

解决方法：采用严格的流程化管理医疗器械可追溯条码系统，并符合医院设备管理规范，通过医疗器械可追溯条码系统来辅助规范工作的实际工作操作。问题六、医院设备的维护、维修响应不及时，影响设备的正常使用，无行降低医院的收入，同时相关的费用，常常是一笔糊涂帐

原因通常采用电话加纸张的形式进行，容易忽略，而且数据多了之后，就很难去整理

解决方法:采用B/S终端设备故障登记，同时自动追加短信发送到指定负责工程师手机上，响应快，而且责任到人。费用方面，有了医疗器械可追溯条码系统的记录，很容易查询和统计。问题七、医院申请购买新设备，需要论证时，才匆忙手工提取一些效益方面的数据来应付，数据来源往往不太准确，给领导决策带来困难。

原因:没有建立设备效益分析体系，需要采购时，形式性的做一些效益论证分析。

解决方法:体系化的建立医院大型设备的效益框架，设备的收入、各项支出，通过自动的数据提取，全自动实现待分析的数据，为领导提取最快速、最准确的参考依据;问题八、各级领导需要报表时，设备科常常加班加点赶制报表，费时费力，而且数据的准确性值得商榷，设备科的数据都采用纸张的文档管理，需要数据时，只能手工做表

解决方法:全院各类数据都在医疗器械可追溯条码系统中，需要报表时，只需按照相应条件进行查询即可。

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