随着科学技术进步,对中药质量的要求发生很大变化,医药行业的呼声要求高质量的药材和产品供应市场,以降低对其发展的危害。国家自2015年以来严格监管中药材和中成药质量管理,以及消费者对医疗信任的觉醒,防止了质差价高又有不良反应的医药产品对患者的危害。
近几年来,作为中药材行业的一份子,无论是产地商家,还是市场经营户,相信大家都面临着一个十分严峻的现实问题,那就是中药生产企业对所采购中药材质量要求越来越严,退货率也非常高!
为什么会出现这种状况,是中药生产企业在为难我们吗?也不是!这些状况的出现:
一是 因为产品质量本就是企业的生命,药品生产企业不得不看重;
二是 因为《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)的标准在不断提高,药品生产企业不得不注重;
三是 由于监管部门的倒逼机制、严查力度在不断趋严,药品生产企业不得不慎重的结果。
经常在一些行业网站评论区里看到有人这么说:“药典委把《药典》标准定得这么高,这是在想搞死中医药!” 这个帽子戴的有点大了。
中药材种植可追溯系统因素可以归结以下10个方面:(1)品种因素,道地性、生长环境、用药部位的差异;(2)栽培种植因素,栽培的中药材分散种植、粗放种植;(3)采收加工因素,中药的采收最优化和产量最大化;(4)炮制加工因素,药材加工炮制处理难规范;(5)运输和贮藏条件因素,如空气、温度、湿度、光照等影响质量;(6)提取纯化过程对质量的影响,中药的提取质量传递;(7)工艺过程控制因素复杂多变,影响质量传递和追溯;(8)复方药味之间交互作用,配伍变化影响药性、药效和安全性;(9)管理因素,注册申请与审批技术特别是工艺考核和质量标准的重复性差异与风险确定有关;(10)标准科学性,不唯成分论,不是不要质量的科学性
中药材种植可追溯管理系统本来讲究的是道地品质,内蒙古或东北地区的道地苍术、赤芍却跋山涉水被引种到祖国的大江南北。白芍本来属于安徽亳州的道地品种,目前却被发展的全国各地无处不在、遍地开花!
许多中药材农残重金属超标,出现性状变异,这都与种植源头大剂量滥施农药、化肥、植物生长调节剂有着莫大的关系……
尤其是为了追赶所谓的行情价格,置中药材品质于不顾,在野生品种方面更是不分季节、不论时令提前“抢青”采摘,导致本来可以正常收获的药材毁于一旦、功败垂成。
中药材种植可追溯管理系统建立标准化种植基地,通过传感器和信息化管理,实时记录中药材的成长情况、化肥、农药和农事的使用情况,加强原药材质量的溯源管理。
中药材种植可追溯管理系统生产管理追溯,精细化生产管理,采集前处理、提取、制剂、质检、仓储、销售等多种生产环节数据的采集。做到各个环节的数据来源可查,去向可追,批次可溯。
中药材种植可追溯管理系统.饮片生产追溯,通过ERP数据调用,查询生产数据和批记录的处理,实现批次的各个环节的过程溯源。
中药材种植可追溯管理系统大数据追溯,数据可视化,将基地、种植、采收、加工、生产、销售等业务实时汇总统计,形成数据可视化指挥。为查找问题的原因和改善产品提供有力的证据支持
中药材种植可追溯管理系统是在中药材的种植过程中、生产加工后、流通领域里、使用过程等环节中建立的一种安全保障体系,它利用先进的信息技术给每种中药材进行编码、存储相关的管理记录并进而实现调查追踪,完善的中药材可追溯系统可以为中药材质量管理提供保证。
中药材种植可追溯管理系统在中药材种植环节、仓储及生产环节、包装环节在内的中药饮片制作流程以及每个环节的子工序,上环节/子工序的产品作用下一环节/子工序的原料,同一批次的产品作为一个以上批次的原料,同一批次的原料只来源于一个批次的产品,包括如下步骤:
中药材种植可追溯管理系统存储步骤;获取中药饮片的种植管理信息,所述种植管理信息包括药材种植厂商、药材类型、药材种植田块、药材种植日期和药材名称;
中药材种植可追溯管理系统以RFID射频标签存储中药饮片的种植管理信息,RFID射频标签包括如下字段:药材种植厂商标识字段、药材类型标识字段、药材种植田块标识字段、药材种植日期标识字段和药材名称标识字段;建立同一RFID射频标签的种植产品作为原料进行下一子工序的分流信息;
包装步骤;获取中药饮片的包装信息;以RFID射频标签存储中药饮片的包装信息;建立中药饮片的包装信息和药品电子监管码之间的一一对应关系;
中药材种植可追溯管理系统步骤使用移动终端对药品电子监管码进行扫描,通过药品电子监管码追溯中药饮片的包装信息,根据中药饮片的包装信息以及原料的分流信息反向追溯中药饮片的种植管理信息;通过移动终端显示中药饮片的种植管理信息。
已经应用于日常生活中的很多方面,我国在中药材种植可追溯管理系统建设中,也将大概率运用到相关技术来实现信息的实时采集,跟踪和追溯管理。以RFID技术为基础的中药材种植可追溯管理系统统可以实现中药材从种植、炮制加工到流通、饮用的整个过程可视化,并实现供应链中不同企业间信息公开透明,为实现中药材的质量稳定提供一种新的管理方式。