疫苗关系人民群众的生命健康,牵动着千万家庭的关注,为了进一步加强疫苗全方面监管。一位医药领域相关专家表示,目前,国内疫苗生产企业均在沿用此前的药品电子监管码为产品赋码,但使用的追溯系统不尽相同,这也导致了各系统不能互联互通,无法形成完整的疫苗信息链。
2020年3月31日前,全省应当建成疫苗信息化追溯体系,实现所有上市疫苗全过程可追溯,确保疫苗包装单位可追溯、可核查。《通知》指出,要贯彻落实《疫苗管理法》以及党中.央、国务院关于建立疫苗全程电子追溯制度的决策部署,推动建立覆盖疫苗生产、流通和预防接种全过程的信息化追溯体系,实现全部疫苗全过程可追溯,做到来源可查、去向可追、责任可究,提高疫苗监管工作水平和效率,切实保障疫苗质量安.全。
一.什么是疫苗追溯体系?
根据《中华人民共和国疫苗管理法》中关于国家实行疫苗全程电子追溯制度的要求,疫苗作为产品应率先建立疫苗信息化追溯体系。疫苗信息化追溯体系是药品信息化追溯体系的重要组成部分,是指疫苗上市许可持有人/生产企业、配送单位、疾病预防控制机构。
二.疫苗追溯体系如何实现?
“在疫苗信息化追溯体系中,省级疾控机构信息系统要实现验证上游追溯数据、上传上下游流向和使用数据的功能。”张原介绍,省级疾控机构信息系统要在疫苗采购环节向上游企业索取相关追溯信息,在验收环节向其反馈核对信息;并向下游机构提供相关追溯信息,同时收集下游机构流向与使用数据,及时更新疫苗相应状态标识,向协同平台上传疫苗流向和使用信息。
三.疫苗追溯系统的优势:
1.多码共存:“未来的疫苗电子追溯可以多码共存,但绝.不能乱码共存,制定统一的标准和规范是一个重要前提,
2.具体化:国家和省级药品监管部门将组织建设疫苗追溯协同服务平台、疫苗追溯监管系统。“追溯协同服务平台是疫苗信息化追溯体系的桥梁和枢纽,可以串联起疫苗生产、流通、使用全过程追溯信息。
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